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QMS質量手冊:管理評審控制程序

更新:2018/8/15  閱讀:  欄目:質量管理

QMS質量手冊:管理評審控制程序提要:綜合部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證

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  QMS質量手冊:管理評審控制程序

  1.目的

  公司應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,確保公司質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性,確保公司質量方針和目標適應公司自身發展的需要,以不斷完善質量管理體系。

  2.范圍

  適用于對公司質量管理體系的評審。

  3.職責

  3.1總經理主持管理評審活動,批準管理評審計劃和管理評審報告與改進措施;

  3.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,組織編寫相應的管理評審報告,批準糾正與預防措施;

  3.3綜合部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

  3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。

  4.程序

  4.1管理評審計劃

  4.1.1每年至少進行一次管理評審,通常在每年第四季度進行,可結合內審后的結果進行,也可根據需要安排。

  4.1.2當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次。

  a.公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時;

  b.發生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時;

  c.當法律法規、標準及其他要求有變化時;

  d.市場需求發生重大變化時;

  e.即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時;

  f.質量審核中發現嚴重不合格時;

  g.其他情況需要時。

  4.1.3綜合部在每次管理評審前一個月編制管理評審計劃,報管理者代表審核,總經理批準。計劃主要內容包括:

  a.評審時間;

  b.評審目的;

  c.評審范圍及評審重點;

  d.參加評審部門(人員);

  e.評審依據;

  f.評審內容。

  4.2管理評審輸入

  管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會:

  A.審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核產品質量審核等的結果;

  B.顧客的反饋,包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等;

  C.過程的業績和產品的符合性,包括過程、產品的監視和測量的結果;

  D.改進、預防和糾正措施的狀況,包括合理化建議、對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及有效性的監控結果;

  E.以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;

  F.可能影響質量管理體系的變更,包括內外環境的變化,如法律法規的變化,新技術、新工藝、新設備的開發等;

  G.質量管理體系運行狀況,包括質量方針和目標的適宜性和有效性;

  H.重大質量事故的處理或改進的建議。

  4.3管理評審的準備

  4.3.1預定評審前十天,綜合部以書面形式向質量管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經理批準,由綜合部匯總后組織發放。

  4.3.2綜合部負責根據評審輸入的要求,組織評審資料的收集,要求各部門準備參加評審會議的討論提綱等必要的文件。

  4.3.3綜合部負責向參加評審的人員發放《管理評審通知單》,及評審計劃和有關資料。

  4.4管理評審會議

  A.總經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施,確定責任人和整改時間。

  B.總經理對所涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等)。

  4.5管理評審輸出

  4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:

  A.質量管理體系及其過程有效性的改進,包括對質量方針和目標、組織結構、過程控制等方面的評價;

  B.與顧客要求有關的產品的改進,對現有產品符合要求的評價,包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求;

  C.資源需求等。

  4.5.2會議結束后,由綜合部根據管理評審輸出的要求進行總結,共同編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,由綜合部匯總交總經理批準,發至相應部門并監控執行。

  4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證

  綜合部根據《改進控制程序》的規定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。

  4.7如果評審結果引起文件更改,應執行《文件控制程序》。

  4.8管理評審產生的相關的記錄由綜合部按《記錄控制程序》保管,包括管理評審計劃、管理評審輸入資料、管理評審報告等。

  5.相關文件

  5.1《內部審核程序》8.2.2

  5.2《改進控制程序》8.5

  5.3《文件控制程序》4.2.3

  5.4《記錄控制程序》4

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